产品简介

•         高度纯化的重组质粒dsDNA，先进的包被工艺，显著提高检出率，解决检测假阴性问题。

•         5点校准品实现定量检测。

•         溯源性：溯源至W0/80，提高检测准确度。

  临床意义

•         dsDNA抗体是美国风湿协会（ACR）SLE的诊断标准之一。当dsDNA抗体（ELISA）为阳性而ANA筛选（IFA）为阴性，则不满足ACR标准，需要重新测定。

•         dsDNA抗体的阳性率与SLE的活动性和器官表现有关：活动性SLE伴肾脏症状（95%），活动性SLE不伴肾脏症状（>50-70%），非活动性SLE（<40%）。

•         定量检测具有重要的临床意义：dsDNA抗体的浓度通常与SLE的活动度有关，尤其是狼疮性肾炎。但未检测到dsDNA抗体不能排除SLE的加重。（注意：快速的浓度增加（在10周内至少浓度增加一倍）尤其伴有补体降低，预示着即将有危险的症状发生，应立即合理改变治疗策略）

•         有预后价值：dsDNA抗体阳性通常预示SLE患者将会病情加重和多器官受累，更重要的是，表示已有或将有肾脏和中枢神经系统的受累。

•         dsDNA抗体也可见于RA、SS、SSc和AIH等，但通常阳性率较低，浓度也较低。

  优良的精密度

  批内精密度

　批间精密度